年轻人使用CGM来改善糖尿病
由Jeemin Kwon
新的CITY试验将纳入200名年轻的1型糖尿病患者,以研究CGM对糖尿病的影响,特别是在A1c水平较高时。
临床试验标识符:NCT03263494
试验名称:C通用汽车我ntervention在T皇后区和Y年轻1型糖尿病患者(T1D) (CITY)
糖尿病:1型糖尿病
试验测试的是什么:这项试验是为了测试连续血糖监测(CGM)使用-特别是与a连用G5 Dexcom公司将CGM -用于未达到糖尿病管理目标的青少年和年轻人。由于CGM收集实时血糖信息和血糖高/低的警报,它允许用户更积极主动,在70-180 mg/dl范围内花费更多的时间,并(通常)降低他们的A1c,同时降低低血糖。许多CGM用户也学到了很多不同的因素影响他们的血糖尤其是食物和锻炼。(阅读Adam如何使用他的CGM数据来接近他的时间范围目标在这里.)
试验测量的是什么:主要结果将是每个试验参与者6个月后A1c的变化。此外,研究人员将关注多个次要结果,包括时间范围内,平均血糖水平,血糖变动性(通过CGM读数的变异系数测量),低血糖(低于54 mg/dl的低血糖),以及参与者报告的关于CGM使用的问卷信息,对糖尿病技术的态度,等等。
为什么这是新的/重要的?在美国T1D Exchange注册表中,患有1型糖尿病的青少年和年轻人的A1c水平最高,而CGM的使用率则最低。这项试验有助于进一步证明CGM在这一高需求人群中的价值。此外,历史悠久JDRF CGM试验2008年发表的一项研究显示,在25岁及以上的人群中,CGM具有益处;在较年轻的年龄组(8-24岁)中,老一代设备在试验中磨损率较低,在这一组中没有显示出益处。这项使用更现代的Dexcom G5的试验可以提供重要的证据,证明CGM确实有利于青少年和年轻的成年人年龄组。假设结果是积极的,CITY可以鼓励更多的医生向青少年和年轻人推荐CGM,并在理想情况下促使保险公司为这些更年轻的群体提供更优惠的CGM保险。
试验长度:六个月
试验地点:这项研究将在美国14个地区招募200名1型糖尿病患者,包括加利福尼亚州洛杉矶市;帕洛阿尔托,CA;康涅狄格州纽黑文;波士顿;纽约;锡拉丘兹,纽约;费城,宾夕法尼亚州。休斯顿,德克萨斯州;以及科罗拉多州、爱达荷州、明尼苏达州、密苏里州、北卡罗来纳州和田纳西州。点击在这里为完整的名单,包括找出哪些网站已经开始招募参与者。
你有资格吗?
选择的标准包括:
年龄14 - 25岁
诊断为1型糖尿病1年以上
每天服用0.4单位/公斤或更多的胰岛素
糖化血红蛋白7.5%至<11%
已经用血糖监测器每天至少检查两次血糖水平
在过去的3个月里没有使用实时CGM作为糖尿病管理的一部分
在过去三个月内没有开始使用非胰岛素糖尿病药物,也不打算在未来六个月内开始使用
从哪里获取更多信息:有关这次试验或具体试验地点的更多信息,请联系CITY@jaeb.org.