Zynquista药片批准为欧洲1型糖尿病的成年人

由Emma Ryan和Ann Carracher

EMA批准了Zynquista（Sotagliflozin），Sotagliflozin，Solt-1/2双抑制剂，用于27岁以上的BMI

欧洲药物局（EMA）最近批准了Zynquista，曾一日葡萄糖降低药丸，适用于1型糖尿病和A型糖尿病的人BMI（体重指数）以上27. Zynquista已被显示为降低血糖，减少所需胰岛素的量，导致体重减轻。Zynquista加入Forxiga作为欧洲1型糖尿病患者的第一个“辅助”（添加到胰岛素）药片。（阅读关于Forxiga的批准这里。）

Intandem药物试验的结果表明，与安慰剂（“没有”丸）患有1型糖尿病的人进行比较：

• 将A1C减少0.25％，平均起始A1C为7.6％，

• 每天增加1.3小时的范围内（70-180 mg / dl）的时间增加，

• 从平均行驶重量为192磅的平均起始重量丢失了大约5磅

• 将其总日胰岛素剂量减少4％，或约两个单位。

作为一个双SGLT-1/2抑制剂，Zynquista用两种方式工作：SGLT-1抑制剂延迟并减少由肠道吸收的葡萄糖，并且SGLT-2抑制剂允许葡萄糖通过尿液排出尿液 - 独立于胰岛素。

SGLT-2抑制剂会增加一种DKA(被称为“正血糖DKA”)的风险，因为当你使用这些药物时，胰岛素剂量通常较低。然而，如果胰岛素水平过低，身体就会分解脂肪以获取能量，从而导致酮类物质的积累。虽然血液中有一些酮类是无害的——例如，低碳水化合物饮食中出现的酮类——但持续的高酮类会导致DKA。了解更多酮类的知识这里。查看关于减少DKA风险的策略信息图表这里。EMA对BMI的人限制了27岁的人，因为证据表明该体重的个体可能处于较低的DKA风险。

在美国，FDA决定不赞成Zynquista或Farxiga在这个阶段的1型糖尿病的人。虽然FDA没有公开讨论他们的方法或原因，但我们希望未来可能批准FDA批准。Lexicon和Sanofi，Zynquista的制造商和Farxiga制造商的Zynquista和Astrazeneca，目前正在寻求与FDA的会议，以确定下一步。

另外两个SGLT-2抑制剂，齿条和Invokana.，仅适用于美国和欧洲2型糖尿病的人。